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海思科HSK7653片Ⅲ期临床试验达到预设终点 有望成 

来源:世界临床药物 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2022-08-30

目前国内上市的 DPP-4 抑制剂主要有西格列汀、维格列汀、沙格列汀、阿格列汀和利格列汀等,均为需每日服药的制剂。如 HSK7653 片成功获批上市将成为全球首个降糖药的双周制剂,其降糖作用安全、有效、平稳,两周一次的服药频率可保证更好的用药依从性,将有望为 2 型糖尿病患者的治疗提供了一个更优的选择。

据悉,HSK7653 是海思科开发的全新的具有自主知识产权的二肽基肽酶-4(DPP-4)的长效抑制剂,可以提高内源性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖浓度依赖方式促进胰岛素的分泌,最终改善血糖控制。

其中一项为“HSK7653片单药治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”,结果显示HSK7653片的两个剂量组均达到了临床终点,均能有效降低2型糖尿病患者的糖化血红蛋白,且显著优于安慰剂组,安全性与安慰剂类似。

本文源自金融界

8月24日,海思科发布公告称在研创新药HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验,两项试验共入组超过900例2型糖尿病受试者,试验结果均显示较好的临床效果,达到预设终点。

另一项为“HSK7653片联合二甲双胍治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照临床研究”,结果显示HSK7653片的两个剂量组也都达到了非劣效假设,两个剂量组均能有效降低患者糖化血红蛋白,且每两周服用一次HSK7653片与每天服用一次阳性对照药利格列汀片的降幅相当,安全性与利格列汀片类似。

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