《世界临床药物》
世卫力荐辉瑞新冠口服药 警告全球“用药不平等”
郜婕
世界卫生组织21日说,临床试验显示美国辉瑞制药有限公司研发的新冠口服药奈玛特韦/利托那韦组合可显著降低患者住院率,“强烈推荐”症状较轻但仍有高住院风险的新冠患者服用。
世卫组织同时警告,这种药物对诊断时效要求较高且定价较高,可能导致中低收入国家患者在用药方面面临不平等。
【“更优选择”】
世卫组织专家在《英国医学杂志》周刊发表文章说,对未接种新冠疫苗、年长或有免疫缺陷的新冠患者而言,相比美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物瑞德西韦、默克公司研发的口服药莫那比拉韦和一些单克隆抗体药物,辉瑞公司的口服药奈玛特韦/利托那韦组合是“更优选择”。
世卫组织专家通过两项涉及近3100名新冠患者的临床试验发现,奈玛特韦/利托那韦组合可将患者住院率降低85%,优于现有其他药物。相比莫那比拉韦,奈玛特韦/利托那韦组合副作用更小;相比需静脉注射的瑞德西韦和单克隆抗体药物,这种口服药用药更简便。
根据现有研究成果,世卫组织推荐患慢性病、有免疫缺陷或未接种新冠疫苗的18岁以上新冠患者服用奈玛特韦/利托那韦组合。这一推荐暂不适用于孕期或哺乳期女性以及未成年人。
【时效要求高】
尽管新冠口服药的出现被一些人视为迈向终结疫情的“一大步”,世卫组织卫生紧急项目临床部门负责人珍妮特·迪亚兹强调,新冠口服药只是为已经感染新冠病毒且面临较高风险的患者提供了一种新的治疗选择,并不能代替疫苗接种。
世卫组织指出,奈玛特韦/利托那韦组合只有在患者发病早期、即出现症状的头5天内服用才能发挥疗效,因此要求患者必须尽快确诊并取得医生处方,对诊断时效要求较高。
相比高收入国家,中低收入国家受限于医疗资源,可能在快速确诊方面面临更多障碍。世卫组织说,与全球“疫苗不平等”状况类似,中低收入国家患者可能在获得新冠口服药方面再次面临不平等,“被推到队尾”。
【应对不平等】
据美国全国公共广播电台报道,奈玛特韦/利托那韦组合在美国定价为每疗程530美元。另据法新社报道,这种药物在一个中高收入国家定价为每疗程250美元。
世卫组织呼吁辉瑞公司提升奈玛特韦/利托那韦组合定价和销售情况的透明度。
据路透社报道,辉瑞公司已经与联合国相关机构达成协议,出售多达400万疗程的奈玛特韦/利托那韦组合,用于95个低收入国家和地区的患者。这些国家和地区覆盖全球大约一半人口。不过,这部分药品在辉瑞公司今年预计1.2亿疗程的总产量中只占大约3%。
为应对“用药不平等”,辉瑞公司还同意参与联合国一个项目,允许超过30家仿制药生产商生产价格较低的仿制版奈玛特韦/利托那韦组合,在中低收入国家销售。不过,世卫组织说,生产具有质量保证的仿制版药物需要时间,短期内难以完成。(完)(新华社专特稿)
关键词:辉瑞(Pfizer)、奈玛特韦/利托那韦组合(Paxlovid)
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