中国经济网消息，8月27日（记者朱国旺、郭文培）8月27日，国家食品药品监督管理局回应国家药监局提出的《关于组织开展部分国产药品示范工作的建议》。全国人大并指出：大规模临床疗效和安全性 现实世界研究表明，集中采购的仿制药在临床上与原研药等效，真正做到降价不降质量。

据了解，为进一步验证国家组织药品集中采购中所选仿制药的有效性和安全性，国家医疗保障局指导宣武医院等20家医疗机构选择首批一批14个选定的药物。对临床疗效和安全性进行了大规模的真实世界研究，并评估了所选仿制药与原研药相比的疗效和安全性。

研究表明，在真实的临床诊疗环境中，14种入选仿制药与原研药在临床疗效和使用上相当，不良反应无统计学差异。本研究为仿制药产品的有效性和安全性提供了循证医学证据。表明所选仿制药与原研药不仅具有相同的药物成分和生物等效性，而且达到临床等效性，真正做到不降价。降级。

质量是药物的生命。近年来，为确保药品的安全性和有效性，国家食品药品监督管理局积极开展药品论证相关工作，包括一致性评价、高估品种上市后研究、参比制剂选择等。 ，从而为药品质量保驾护航。在一致性评价方面，《2020年药品审评报告》显示，药品审评中心完成仿制药上市申请（ANDA）审评1700件；完成仿制药质量和疗效一致性评价申请（通过补充申请渠道申请）1136件，比2019年增长103.22%。截至今年6月底，通过或认定通过一致性评价的品种569个。