《世界临床药物》
【环球时报记者赵觉辉】康西诺生物科技《环球时报》记者28日 公司获悉,由军事科学院军事医学研究院陈伟院士和康希诺生物团队研发的腺病毒载体重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)近日在国际学术期刊上发表《柳叶刀·传染病》发布临床研究数据,这是全球首个发布雾化新冠疫苗临床数据。
该项目的I期临床试验获得通过在武汉中南医院进行,分为肌注组、雾化吸入组和同时接种两组。 oup 在第一次免疫后 7 天内。雾化吸入组未出现疫苗相关的严重不良反应,显示出良好的耐受性和安全性。
同时,新冠疫苗雾化接种所需剂量仅为疫苗肌肉注射所需剂量的1/5,可诱导体液免疫和细胞免疫强。
据了解,所谓雾化吸入免疫,就是利用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入进入呼吸道和肺部,从而刺激黏膜免疫,而这种免疫是肌肉注射所不能带来的。正常情况下,肌肉注射的新冠疫苗只能诱导体液免疫和细胞免疫。目前,国内外已大规模使用的新冠疫苗都是注射用的,但全球对非注射用新冠疫苗的研究一直在进行。
今年3月23日,康希诺生物发布公告称,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合研发重组用于吸入的新型冠状病毒疫苗。已获国家药品监督管理局批准进行药物临床试验。公告称,吸入用疫苗与重组新型冠状病毒疫苗相同,已于2021年2月25日有条件批准上市。 病毒种类、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等都是一样的,只有在使用的时候才会用到。使用气雾吸入免疫装置进行免疫。
关于雾化吸入新冠疫苗的优势,军事科学院军事医学研究院研究员侯丽华在接受媒体采访时表示: 首先,这种疫苗不需要注射。只需“吸”即可完成接种。比如不会出现手臂疼痛、肿胀等不良反应,可以增加人们接种疫苗的意愿。其次,雾化吸入疫苗的剂量非常低(约为相同注射疫苗剂量的1/5),相当于疫苗产量的大幅增加。第三,该机型无需注射器,可有效解决锐器医疗废弃物处置问题。
康西诺生物28日向环球时报记者透露,雾化吸入新冠疫苗的II期临床研究正在进行中。
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