新京报讯（记者王卡拉）7月6日，信达生物与莱凯药业签署合作协议，就信迪利单抗注射液和泛AKT激酶抑制剂aufresertib（LAE002）针对多实体联合治疗肿瘤的临床研究进行合作。

本次信达生物与莱凯药业建立临床研究合作伙伴关系，旨在评估两种药物联合使用治疗PD-1或PD-难治性和短期耐药性L1抑制剂。在多种实体瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和初步疗效，并计划在近期向国家食品药品监督管理局申请临床研究。

信迪利单抗是信达生物与礼来联合开发的创新PD-1抑制剂药物。它是一种人免疫球蛋白G4单克隆抗体，与T细胞表面的PD-1分子特异性结合，阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。信迪利单抗注射液是我国第一个也是2019年唯一一个进入国家医保目录的PD-1单抗，目前正在进行20多项药物临床研究，以评估信迪利单抗对各种实体瘤和血液肿瘤的抗肿瘤作用。信达也在全球范围内开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。

Afresertib（LAE002）是莱臣获得诺华全球独家产品授权的1类新药候选药物，处于临床阶段。属于新一代小分子泛AKT激酶强效抑制剂。与莱凯药业另一候选药物——口服小分子泛AKT激酶抑制剂Uprosertib（LAE003）已完成20多项临床I/II期研究，涵盖卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等多种癌症适应症. 该药物正在全球范围内启动两项 II 期和两项 I 期临床研究。其中，针对卵巢癌的全球随机、开放、多中心II期注册临床研究，是全球首个针对卵巢癌注册泛AKT激酶抑制剂的临床研究。莱凯药业有望在2022年获得临床试验终点结果，如果数据为阳性，将与中美监管机构讨论并提交新药上市申请。

校对露西

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