《世界临床药物》
新京报讯(记者张朝晖)7月6日,恒瑞医药发布公告称,甲磺酸阿帕替尼片和注射用HR已获批临床试验。截至目前,两个产品相关项目累计研发费用约4.17亿元。
2014年11月,甲磺酸阿帕替尼片被国家食品药品监督管理局批准作为单药用于既往接受至少两次全身化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃癌——食管交界处腺癌患者。 2020年12月,该药获国家食品药品监督管理总局批准用于既往接受至少一线全身治疗失败或不能耐受的晚期肝细胞癌患者。
查询显示,索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等同类产品已获准在国内外上市。索拉非尼由拜耳公司开发,2005年首次获准在美国上市;舒尼替尼由辉瑞公司开发,2006年首次获准在美国上市; Pezopanib由诺华公司开发,2009年获准在美国上市,获准上市。 EvaluatePharma 数据库显示,2020 年索拉非尼、舒尼替尼和培唑帕尼的全球总销售额约为 21.83 亿美元。
注射用HR是恒瑞药业旗下福建圣地药业有限公司的产品,用于预防化疗后急性和迟发性恶心呕吐。国内外尚无同类产品获批上市,也无相关销售数据。
校对刘宝庆
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