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辉瑞:首批口服式新冠疫苗 2B/3 期临床试验已完 

来源:世界临床药物 【在线投稿】 栏目:综合新闻 时间:2021-09-02

9 月 1 日的 IT House 新闻?为预防新冠病毒疫情,全球范围内持续开展疫苗接种工作,但目前所有疫苗均采用注射方式接种。那么问题来了,未来会不会出现可以直接吸入或口服的新冠疫苗?

IT之家获悉,2020年2月,在新冠疫情暴发之初,天津大学生命科学学院黄锦海教授团队宣布成功研发出口服新型冠状病毒的疫苗。以食品级安全酿酒酵母为载体,以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。但是打完疫苗之后就没有消息了。

此外,全球许多国家和地区的科学家们仍在努力研究口服疫苗,力争尽快将其推向市场。

美国制药巨头辉瑞今年 4 月宣布,他们已开始研究针对 SARS-CoV-2 感染的新型口服抗病毒研究候选药物,并进行第一阶段测试。今日宣布,首批参加口服新冠疫苗2B/3期临床试验的无重症风险的非住院患者已完成给药。

据悉,共有1140名参与者将连续5天每12小时服用一次新冠疫苗/利托那韦或安慰剂,预计近期会有结果。

值得一提的是,此前辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示,他们正在研究一种口服抗冠状病毒药物(PF-0),这是全球首个口服新冠治疗药物已进入临床试验预计今年年底完成三期试验并进入市场。

PF-0 是一种蛋白酶抑制剂,旨在阻断冠状病毒复制所需的主要蛋白酶的活性。与低剂量利托那韦联合用药有望帮助减缓PF-0的代谢或分解,使其在较高浓度下在体内停留更长时间,从而继续发挥作用,帮助身体对抗病毒。

当然,他也有缺点。例如,PF-0 需要在患者感染的早期使用。通过与病毒酶结合,可以阻止新型冠状病毒在细胞内复制。

辉瑞认为,这种药物很可能会改变“游戏规则”,因为它可以在家中服用,无需去医院,这是一个非常重要的优势。另一方面,因为这是一种蛋白酶抑制剂,它的作用机制不会写出某些疫苗是针对突触的,所以即使新冠病毒发生变异,也不会对其产生影响。

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