香港2021年7月6 Japan-Hutchison Medicine (China) Co., Ltd.（“Hutchison Medicine”或“HUTCHMED”）（纳斯达克/伦敦证券交易所：HCM；香港证券交易所：13）宣布启动一项HMPL-295 的 I 期临床试验。 HMPL-295 是一种研究性高选择性口服细胞外信号调节激酶 (“ERK”) 抑制剂。 ERK 是 RAS-MAPK^[1] 信号通路的下游组件。 HMPL-295 有可能解决由其上游途径（如 RAS、RAF 和 MEK）引起的原发性或获得性耐药问题。这是我们发现的靶向 RAS-MAPK 信号通路的多种候选药物中的第一种。首例受试者已于 2021 年 7 月 2 日接受给药治疗。

本研究是一项多中心、开放标签的临床试验，旨在评估 HMPL-295 的安全性、耐受性和药物安全性。确定动力学和初步疗效特征，确定晚期恶性实体瘤患者的最大耐受剂量和II期临床研究推荐剂量（RP2D）。在初始剂量递增阶段后，将额外纳入 10 至 15 名患者并接受 II 期临床研究的推荐剂量，以进一步评估 HMPL-295 的安全性和初步疗效。此外，我们还计划对HMPL-295的药代动力学生物标志物进行探索性研究。可以通过搜索注册号 NCT0 来查看该研究的其他详细信息。

Hutchison Pharmaceuticals 目前在全球拥有 HMPL-295 的所有权利。

< p>关于ERK和RAS-MAPK信号通路

RAS-MAPK信号通路失调存在于多种人类疾病，尤其是癌症中，超过一半的癌症是过度的由于突变或非遗传事件而激活该信号通路。 RAS 基因激活突变发生在超过 30% 的癌症中。 RAS 和 RAF 突变可预测多种肿瘤的不良临床预后，介导对靶向治疗的抵抗，并降低对靶向治疗和免疫治疗等已获批准的标准疗法的反应。在RAS-MAPK信号通路中，KRAS抑制剂正在临床评估中，RAF/MEK靶向治疗已获得耐药。通过抑制 ERK，它有可能解决由这些上游途径引起的原发性或获得性耐药问题。

关于和记医药

和记医药（纳斯达克/伦敦证券交易所：HCM；香港贸易研究所：13）（和记中国医疗科技有限公司是一家处于商业化阶段的创新生物医药公司，致力于治疗癌症和免疫疾病的靶向药物和免疫疗法的发现、全球开发和商业化。 1300余人的专业团队推动自主发现的10个候选抗癌药物在全球开展临床研究，其中首三个创新抗癌药物现已获批。有关更多详细信息，请访问： 或关注我们的 LinkedIn 页面。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年前瞻性声明《证券诉讼改革法》“安全港”条款中定义的声明。这些前瞻性陈述反映了和黄制药目前对未来事件的预期，包括对 HMPL-295 治疗潜力的预期、HMPL-295 进一步临床研究的计划，以及此类研究是否能够满足其主要或次要终点的预期，以及对此类研究的完成时间和结果的期望。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。此类风险和不确定性包括以下假设：符合研究选择和排除标准的受试者的入组率、时间和可用性、临床方案或监管要求的变化、意外的不良事件或安全问题、候选药物 HMPL-295（包括作为联合疗法）达到研究主要或次要终点的疗效、获得不同司法管辖区的监管批准、获得监管批准后获得上市许可、HMPL-295针对目标适应症的潜在市场和资金充足性以及全球影响新冠肺炎大流行对整体经济、监管和政治状况的影响。当前和潜在投资者不应过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请参阅和记医药向美国证券交易委员会、AIM 和香港联合交易所有限公司提交的文件。无论是否有新信息、未来事件或情况或其他因素，和记药业均不承担更新或修订本新闻稿中包含的信息的义务。

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