《世界临床药物》
1 对象与方法
1.1 研究对象
1.2 研究方法
1.3 研究终点
1.4 统计学方法
2 结果
2.1 两组患者基线特征与手术特征资料比较
2.2 两组患者12个月时临床结局比较
3 讨论
文章摘要:目的比较真实世界中行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的急性冠状动脉综合征(ACS)患者接受植入生物涂层可降解支架(BP-DES)与永久涂层药物洗脱支架(DP-DES)的有效性和安全性。方法选取自2018年3月至2019年3月在北部战区总医院住院接受PCI治疗并植入支架的6 596例ACS患者为研究对象,将其分为BP-DES组(n=4 988)与DP-DES组(n=1 608例)。主要观测终点为12个月时的患者源性复合终点事件(PoCE),包括全因死亡、非致死性心肌梗死、卒中和再次血运重建;次要终点为PoCE定义的各个终点及心源性死亡;安全性终点包括出血学术研究联合会(BARC)定义的2,3,5型和3,5型出血。运用倾向性得分匹配(PSM)平衡两组患者的基线特征和手术特征资料,运用Kaplan-Meier曲线和Log-Rank检验比较BP-DES组与DP-DES组匹配前后终点事件的发生情况。结果 PSM前,12个月随访时,BP-DES组患者与DP-DES组患者的PoCE事件累计发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);安全性终点中,两组患者12个月时的BARC定义的2,3,5型和3,5型出血事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。PSM后,两组共匹配1 588对患者,12个月随访时,两组患者的PoCE事件累计发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);而BD-DES组卒中的发生率仍显著低于DP-DES组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者其余各次要终点和安全性终点事件的发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论对于接受PCI治疗的ACS患者,植入BP-DES与DP-DES在PCI后12个月时具有相似的临床获益。
文章关键词:
项目基金:国家自然科学基金资助项目(32071116),
论文作者:公锐 裘淼涵 李子琪 马思聪 张权宇
作者单位:北部战区总医院心血管内科
论文DOI: 10.16680/j.1671-3826.2021.10.03
论文分类号: R541.4
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