文章目录

1 对象与方法

1.1 对象

1.2 方法

1.3 数据提取与质控

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 入选患者基线特征比较

2.2 安全性分析

2.3 有效性分析

2.4 经济性分析

3 讨论

文章摘要:目的:冠状动脉支架作为主要的人体植入材料,是影响临床治疗效果与患者费用负担的主要因素之一,其临床使用选择与患者偏好、医护人员的经验和技术等多方面因素相关。如何对其进行评价和选择尚未有公认的方法。本研究评估不同冠状动脉药物涂层支架临床应用的安全性、有效性和经济性。方法:回顾性分析2018年1月至2019年12月于某三甲医院进行冠状动脉支架置入术患者的相关资料。根据置入支架的不同将患者分为国产A支架组、国产B支架组、国产C支架组和进口支架组,又根据疾病的严重程度分为心绞痛、急性心肌梗死、缺血性心脏病亚组进行分层分析,对比各亚组在临床应用中的安全性指标(病死率、手术并发症发生率、感染发生率),有效性指标(31 d内非计划重返率、365 d内心肌梗死发生率、支架内再狭窄率、支架内血栓率、二次介入手术率)、经济性指标(人均总费用、冠状动脉支架费用)。结果:4种产品的安全性差异无统计学意义(P>0.05);除急性心肌梗死外,4种产品对其他2种疾病的有效性差异均无统计学意义(均P>0.05),国产B支架、国产C支架在经济性方面优于国产A支架和进口支架(均P<0.05)。结论:建议医院在冠状动脉支架品种的遴选与院内管理中,适当提高国产冠状动脉支架的份额,以提高国产化率和降低冠状动脉支架费用的支出,从而减轻患者的费用负担。

文章关键词:冠状动脉药物涂层支架,真实世界数据,安全性,有效性,经济性,

项目基金:国家自然科学基金(81670335),湖南省自然科学基金(2019JJ40469)~~,国家卫生健康委员会医院管理研究所资助项目(20210125)；